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3月26日，项名为TOP的III期临床研究新结果显示，对于携带EGFR（表皮生长因子受体）外显子19缺失或外显子21（L858R）伴TP53共突变的晚期非小细胞肺（NSCLC）患者，线使用奥希替尼联培美曲塞和铂类化疗，相比奥希替尼单药疗，在进展生存期（PFS）上取得了具有统计学和临床意义的显著。该成果为这预后差的复杂突变人群提供了重要的疗新策略。

该研究成果已于3月25日欧洲肺大会（ELCC）以口头汇报的形式公布东莞万能胶。

终PFS分析结果显示：奥希替尼联化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药疗组的15.6个月，死亡风险降低了56。值得关注的是，所有预设亚组获益趋势保持致，包括伴脑转移或L858R突变的亚组。在总生存期（OS）面，尽管目前数据尚未成熟（成熟度30.6），但奥希替尼联化疗组已显示出OS获益趋势。

TP53共突变是EGFR突变阳NSCLC中普遍且立的不良预后因素，约占EGFR突变人群的40-50。TP53突变会促进进展与转移，且有研究显示，EGFR-TP53共突变患者使用EGFR-TKI单药的临床疗欠佳，但长期以来，针对该靶点的疗研究进展甚微，保温护角专用胶临床诊疗面临严峻挑战。

TOP研究的主要研究者、中山大学中心大内科主任张力教授表示：“EGFR-TP53共突变是晚期NSCLC中的危亚型，此类患者即便接受了标准的三代EGFR-TKI疗，其临床获益仍未达预期，甚至出现快速的耐药进展。很欣喜看到奥希替尼联化疗能够显著延长这类患者的PFS，提升缓解率，为他们带来长生存的希望。”

阿斯利康业务总经理关冬梅女士表示：“TOP研究带来的突破成果，进步拓展了奥希替尼的疗边界，为EGFR-TP53共突变这危晚期NSCLC患者带来了有的疗选择，也进步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳NSCLC基石疗法的地位。未来我们将持续立足肺患者的临床疗之需，通过多元化的疗案，加速创新疗法落地，实现为的个体化疗。”

南+记者 严慧芳

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